Cetuksymab do leczenia raka jelita grubego ad 5

Podgrupa rasy nie jest pokazana ze względu na niewystarczającą liczbę nie-białych pacjentów. ECOG oznacza Eastern Cooperative Oncology Group. Rysunek 3. Rycina 3. Całkowite przeżycie według najgorszej oceny wysypki w grupie Cetuximab. Pacjenci, którzy przeżyli krócej niż miesiąc, zostali wyłączeni z tej analizy w celu zmniejszenia obciążenia związanego z narażeniem. Współczynniki zagrożenia dla śmierci były następujące: stopień 2 lub wyższy w porównaniu do wysypki stopnia 0, 0,33 (95% CI, 0,22 do 0,50; P <0,001); stopień w porównaniu do wysypki stopnia 0, 0,61 (95% CI, 0,40 do 0,93, P <0,02); i stopnia 2 lub wyższego w porównaniu z wysypką stopnia 1, 0,54 (95% CI, 0,41 do 0,72, P <0,001). Mediana czasu przeżycia dla pacjentów, którzy przeżyli co najmniej 28 dni z wysypką stopnia 0 (32 pacjentów) wynosiła 2,6 miesiąca, a wysypka stopnia (115 pacjentów) wynosiła 4,8 miesiąca, a wysypka stopnia 2 lub wyższego ( 136 pacjentów) było 8,4 miesięcy.
W planowanej analizie podgrup nie zaobserwowano znaczących różnic we względnych korzyściach dla cetuksymabu w podgrupach zdefiniowanych na podstawie stanu sprawności ECOG na początku, w wieku lub płci (ryc. 2). Nieplanowana analiza typu punktowego, która wykluczała wszystkich pacjentów zmarłych w ciągu 28 dni po rozpoczęciu badania, wykazała, że stopień wysypki u pacjentów otrzymujących cetuksymab był silnie skorelowany z całkowitym przeżyciem, z medianą przeżywalności 2,6 miesiąca u pacjentów bez wysypki, w porównaniu do 4,8 miesiąca u pacjentów z wysypką stopnia 1. i 8,4 miesiąca u pacjentów z wysypką stopnia 2 (P <0,001) (ryc. 3). Mediana czasu do wystąpienia wysypki u pacjentów, którzy otrzymywali cetuksymab wynosiła 10 dni; u 90% pacjentów z wysypką wysypka rozwinęła się w ciągu 29 dni.
Obiektywną progresję guza obserwowano u 402 pacjentów (224 w grupie cetuksymabu i 178 w grupie opieki podtrzymującej), a 140 pacjentów (49 w grupie cetuksymabu i 91 w grupie opieki podtrzymującej) zmarło bez udokumentowanej obiektywnej progresji. Leczenie cetuksymabem spowodowało znaczną poprawę przeżycia wolnego od progresji (współczynnik ryzyka progresji choroby lub śmierci, 0,68; 95% CI, 0,57 do 0,80; P <0,001) (Figura 1B). Różnica ta pozostała statystycznie istotna po skorygowaniu o inne, określone w protokole, potencjalne czynniki prognostyczne (współczynnik ryzyka, 0,71, 95% CI, 0,59 do 0,85, P <0,001). Podobne względne korzyści z cetuksymabu pod względem czasu przeżycia wolnego od progresji obserwowano w podgrupach zdefiniowanych na podstawie stanu sprawności ECOG na poziomie wyjściowym, wieku i płci. Szacunkowe proporcje pacjentów żyjących bez udokumentowanej obiektywnej progresji choroby po 3 i 6 miesiącach wynosiły odpowiednio 41% i 15% w grupie cetuksymabu oraz 24% i 3% w grupie opieki podtrzymującej.
Dwudziestu trzech pacjentów (8,0%) w grupie cetuksymabu i nieobecnych w grupie opieki podtrzymującej miało częściowe odpowiedzi (p <0,001). Stabilną chorobę zaobserwowano u 90 pacjentów w grupie cetuksymab (31,4%) i 31 pacjentów w grupie opieki podtrzymującej (10,9%, p <0,001).
Zgodność z kwestionariuszem jakości życia wynosiła 94% na początku w obu grupach, 81% po 8 tygodniach i 67% po 16 tygodniach w grupie cetuksymabu, a 62% po 8 tygodniach i 43% po 16 tygodniach w grupie wsparcia. grupa opieki
[patrz też: grudki w spermie, węzły chłonne rozmieszczenie, twitter wybranowski ]