Cetuksymab do leczenia raka jelita grubego ad 6

W porównaniu z leczeniem podtrzymującym, leczenie cetuksymabem wiązało się z mniejszym pogorszeniem funkcji fizycznej po 8 tygodniach (średni wynik zmiany, -3,9 do -8,6, P <0,05 w teście Wilcoxona) i 16 tygodni (średni wynik zmiany, -5,9 vs. -12,5; P = 0,03). Leczenie cetuksymabem wiązało się także z mniejszym pogorszeniem ogólnego stanu zdrowia po 8 tygodniach (średni wynik zmiany, -0,5 vs. -7,1, P = 0,008) i 16 tygodni (średni wynik zmiany, -3,6 vs. -11,2, P <0,001) . Bezpieczeństwo
Tabela 2. Tabela 2. Zdarzenia niepożądane. Zdarzenia niepożądane będące przedmiotem zainteresowania lub z częstością co najmniej 5% w stopniu 3 lub wyższym, zgodnie z NCI-CTC, wersja 2.0, zestawiono w Tabeli 2. Nie było statystycznie istotnych różnic między grupą cetuksymabu a opieką wspomagającą. grupa w częstości występowania zdarzeń niepożądanych stopnia 3 lub wyższego, z wyjątkiem wysypki (11,8% dla cetuksymabu vs. 0,4% dla opieki podtrzymującej, P <0,001), zakażenia bez neutropenii (12,8% vs. 5,5%, P = 0,003) , dezorientacja (5,6% wobec 2,2%, P = 0,05) i ból zdefiniowany jako inny według NCI-CTC (14,9% wobec 7,3%, P = 0,005). Hematologiczne działania niepożądane występowały niezbyt często i nie było znaczących różnic między grupami w stopniu 3 lub wyższym (zgodnie z NCI-CTC) wartościami surowicy w surowicy lub innymi pomiarami laboratoryjnymi, z wyjątkiem hipomagnezemii, która była częstsza w grupie cetuksymabu. niż w grupie otrzymującej tylko leczenie podtrzymujące (5,8% vs. 0,0%, P <0,001). Reakcje nadwrażliwości 3. lub 4. stopnia (nadwrażliwość) wystąpiły u 4,5% pacjentów przypisanych do cetuksymabu.
W porównaniu z pacjentami z grupy leczenia podtrzymującego, pacjenci z grupy cetuksymab mieli większą częstość występowania wysypki dowolnego stopnia (88,6% vs. 16,1%, p <0,001), hipomagnezemię dowolnego stopnia (53,3% w porównaniu z 15,1%, P <0,001) i reakcje wlewowe dowolnego stopnia (20,5% vs. 0,0%, P <0,001).
Pięćdziesięciu dziewięciu pacjentów zmarło w ciągu 30 dni od ostatniej daty infuzji cetuksymabu. Wszyscy zmarli na raka jelita grubego z wyjątkiem jednego pacjenta, który miał zator płucny. Jedenaście pacjentów miało zdarzenia niepożądane prowadzące do przerwania cetuksymabu, najczęściej z powodu reakcji na wlew.
Dyskusja
Badanie to wykazało, że cetuksymab może poprawić całkowity czas przeżycia u pacjentów z rakiem okrężnicy i odbytu, u których inne leczenie zakończyło się niepowodzeniem. Samocetuksymab – nie w połączeniu z innymi lekami – poprawił przeżycie. Ta próba nie została zaślepiona, co zwiększa prawdopodobieństwo błędu w ocenie przeżycia wolnego od progresji, ale nie całkowitego przeżycia. Współczynniki ryzyka dla śmierci (0,77) i postępu choroby lub śmierci (0,68) sugerują minimalne odchylenie.
Interpretacja danych dotyczących jakości życia jest skomplikowana przez różnice w stopach zgodności między dwiema grupami; szybki progres choroby w grupie przeznaczonej wyłącznie na opiekę wspomagającą prawdopodobnie spowodował obniżenie stopnia zgodności. Wskaźniki odpowiedzi nowotworu były podobne do częstości zgłaszanych w poprzednich badaniach cetuksymabu i innych przeciwciał anty-EGFR.12,13 Nasze wyniki sugerują, że stabilizacja choroby i odpowiedź na leczenie przyczyniają się do przedłużenia przeżycia, ale sama odpowiedź nowotworu może nie być skuteczna. przydatny wynik zastępczy.
Początkowe badania dotyczące leczenia raka jelita grubego za pomocą cetuksymabu przeprowadzono u pacjentów, u których guzy wykazywali immunohistochemicznie wykrywalny EGFR, ale istnieją dowody na to, że intensywność barwienia odcinka guza dla EGFR jest słabo skorelowana z odpowiedzią na cetuksymab.
[patrz też: zdrowie po łacinie, apetizer syrop, węzły chłonne rozmieszczenie ]