Prasugrel versus Clopidogrel u pacjentów z ostrymi zespołami wieńcowymi ad 6

Znaczące zmniejszenie częstości samej rewaskularyzacji naczyń docelowych w trybie pilnym stwierdzono również w grupie prasugrelu przed końcem okresu obserwacji (współczynnik ryzyka 0,66; 95% CI, 0,54 do 0,81; P <0,001) (tabela 2). ). Zmniejszenie na korzyść prasugrelu obserwowano również pod koniec okresu obserwacji w końcowym punkcie zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych, niezakończonego zgonem zawału mięśnia sercowego, udaru nieinwazyjnego lub ponownej hospitalizacji z powodu niedokrwienia (współczynnik ryzyka, 0,84; 95% CI, 0,76 do 0,92, P <0,001) (tabela 2). Częstość określonej lub prawdopodobnej zakrzepicy w stencie, zdefiniowana przez Akademickie Konsorcjum Badawcze, była znacząco zmniejszona w grupie prasugrelu w porównaniu z grupą klopidogrelu, odpowiednio 68 pacjentów (1,1%) i 142 pacjentów (2,4%) miało najmniej jedno zdarzenie (współczynnik ryzyka, 0,48, 95% CI, 0,36 do 0,64, P <0,001). Znaczące zmniejszenie częstości zakrzepicy w stencie stwierdzono również u pacjentów otrzymujących prasugrel w połączeniu z samymi stentami gołego metalu (współczynnik ryzyka, 0,52; 95% CI, 0,35 do 0,77; P <0,001), a wśród pacjentów otrzymujących prasugrel w skojarzeniu z co najmniej jeden stent uwalniający lek (współczynnik ryzyka, 0,43, 95% CI, 0,28 do 0,66, P <0,001). Punkty końcowe bezpieczeństwa
Tabela 3. Tabela 3. Tromboliza w zawale mięśnia sercowego (TIMI) Krwawienie punktów końcowych w ogólnej kohorcie po 15 miesiącach. Wśród pacjentów leczonych prasugrelem 146 (2,4%) miało co najmniej jeden poważny krwotok TIMI, który nie był związany z CABG, w porównaniu do 111 pacjentów (1,8%) leczonych klopidogrelem (współczynnik ryzyka 1,32; 95% CI, 1,03 do 1,68 ; P = 0,03) (tabela 3). Ten nadmiar dużego krwawienia TIMI obejmował większą liczbę zagrażających życiu krwawień w grupie prasugrelu (1,4%, vs. 0,9% w grupie klopidogrelu, współczynnik ryzyka, 1,52, 95% CI, 1,08 do 2,13; P = 0,01) w koniec badania, jak również od czasu randomizacji do dnia 3 (0,4% w porównaniu z 0,3%, współczynnik ryzyka, 1,38, 95% CI, 0,79 do 2,41, P = 0,26) oraz od 3 dnia do końca badanie (1,0% vs. 0,6%, współczynnik ryzyka, 1,60, 95% CI, 1,05 do 2,44, P = 0,03). U większości pacjentów leczonych prasugrelem (0,4%) wystąpiło ciężkie krwawienie z TIMI (0,4%) niż u leczonych klopidogrelem (0,1%) (P = 0,002) (tab. 3), a więcej pacjentów z grupy prasugrelu miało nieżodujące, zagrażające życiu krwawienie (1.1 %, vs. 0,9% w grupie klopidogrelu, współczynnik ryzyka, 1,25, 95% CI, 0,87 do 1,81, P = 0,23). Wyższy odsetek dużych krwawień TIMI związanych z oprzyrządowaniem i znacznie większą częstość spontanicznego dużego krwawienia TIMI obserwowano w grupie prasugrelu niż w grupie klopidogrelu (Tabela 3). Krwotok śródczaszkowy odnotowano u 19 pacjentów (0,3%) otrzymujących prasugrel i 17 pacjentów (0,3%) otrzymujących klopidogrel (p = 0,74). W przypadku pacjentów otrzymujących prasugrel częściej niż u osób otrzymujących klopidogrel częściej występowały większe lub mniejsze krwawienia TIMI związane z CABG (współczynnik ryzyka 1,31; 95% CI, 1,11 do 1,56; P = 0,002) (Tabela 3).
Niewielu pacjentów przeszło CABG; wśród nich częstość dużych krwawień TIMI była również większa w przypadku prasugrelu niż w przypadku klopidogrelu (Tabela 3). Więcej pacjentów leczonych prasugrelem (2,5%, vs. 1,4% pacjentów leczonych klopidogrelem, p <0,001) przerwało stosowanie badanego leku ze względu na działania niepożądane związane z krwotokiem.
Gdy wskaźniki pewnej skuteczności i krwawienia – śmierć z jakiejkolwiek przyczyny, niezakończony zgonem zawał mięśnia sercowego, udar niezakończony zgonem i krwotok główny z TIMI – zostały włączone do wcześniejszej analizy korzyści klinicznej netto, wyniki faworyzowały prasugrel (13,9% pacjentów w Grupa klopidogrelu vs
[przypisy: laryngolog w dublinie, przywileje honorowych dawców krwi, wodorotlenek wapnia stomatologia ]