Prasugrel versus Clopidogrel u pacjentów z ostrymi zespołami wieńcowymi ad 8

Badany lek przerwano z powodu działań niepożądanych niezwiązanych z krwawieniem u 4,7% pacjentów leczonych prasugrelem iu 5,0% pacjentów leczonych klopidogrelem (p = 0,37). Zgłoszone zdarzenia niepożądane obejmowały ciężką trombocytopenię u 17 pacjentów w grupie prasugrelu (0,3%) i 18 pacjentów w grupie klopidogrelu (0,3%) (P = 0,86); neutropenia u 2 pacjentów (<0,1%) i 10 pacjentów (0,2%) (P = 0,02), odpowiednio; i nowotwory okrężnicy u 13 pacjentów (0,2%) i 4 pacjentów (0,1%) (P = 0,03). Znane krwawienie z przewodu pokarmowego poprzedziło rozpoznanie nowotworów okrężnicy u dziewięciu pacjentów (siedmiu w grupie prasugrelu i dwóch w grupie klopidogrelu). Dyskusja
Wykazano, że ryzyko wystąpienia zdarzeń niedokrwiennych mięśnia sercowego u pacjentów z ostrymi zespołami wieńcowymi jest zmniejszone poprzez hamowanie płytek za pomocą aspiryny21, a jeszcze skuteczniej w porównaniu z zastosowaniem samej aspiryny, leczenie podwójnie przeciwpłytkowe z aspiryną i tiklopidyną. lub klopidogrel, dwa inhibitory receptora P2Y12-difosforanu adenozyny.1-3,5 Nasze wyniki pokazują, że leczenie pacjentów z ostrymi zespołami wieńcowymi, w całym spektrum takich zespołów, z prasugrelem (dawka nasycająca 60 mg, przez 10 mg dawkę podtrzymującą), w porównaniu z klopidogrelem w standardowej, zatwierdzonej dawce, spowodowało znaczące zmniejszenie o 2,2% bezwzględne i 19% względne zmniejszenie częstości pierwotnego punktu końcowego skuteczności (zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych, niekrytyczny zawał mięśnia sercowego lub udar niezakończony zgonem). Częstość niedokrwiennych zdarzeń zmniejszyła się również w grupie prasugrelu, z całkowitą redukcją o 2,3% i względną redukcją o 24% dla zawału mięśnia sercowego, bezwzględną redukcją o 1,2% i względną redukcją o 34% dla pilnej rewaskularyzacji docelowego naczynia, oraz o 1,3%. % bezwzględnej redukcji i względne zmniejszenie o 52% w przypadku zakrzepicy w stencie, rzadkie, ale potencjalnie wyniszczające zdarzenie kliniczne. Nasze badanie nie było w stanie wykryć zmniejszenia częstości zgonów z przyczyn sercowo-naczyniowych i nie zaobserwowano znaczącej korzyści dla prasugrelu w porównaniu z klopidogrelem. Jednakże, bezwzględne zmniejszenie o 0,3% i względne zmniejszenie o 42% stwierdzono w przypadku nawrotowego zawału mięśnia sercowego, a następnie zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych.
Zmniejszenie częstości występowania zdarzeń niedokrwiennych za pomocą środków przeciwpłytkowych, w tym zarówno środków doustnych (aspiryna i klopidogrel) 1,21, jak i środków dożylnych (antagonistów receptora glikoproteiny IIb / IIIa), 22-24 równomiernie towarzyszył wzrost krwawienie. Współpraca przeciwtrombotyczna podczas badań wykazała proporcjonalny wzrost szans wystąpienia poważnego krwawienia o 60% przy stosowaniu leków przeciwpłytkowych (głównie aspiryny) w porównaniu z placebo.21 W badaniu Clopidogrel in Unstable Angina w celu zapobiegania nawrotom (CURE), terapia klopidogrelem i aspiryną w porównaniu z samą aspiryną wiązała się z 38% wzrostem prawdopodobieństwa wystąpienia poważnego krwawienia.1 Zmniejszenie się zdarzeń niedokrwiennych obserwowanych po zastosowaniu prasugrelu w porównaniu z klopidogrelem w standardowej dawce było zgodne z oczekiwaniami znaczny wzrost częstości krwawień. Względna częstość krwotoku z dużych TIMI wzrosła o 32% z prasugrelem (Tabela 3)
[patrz też: radocha pszczyna, twitter wybranowski, axotret opinie ]