Prasugrel versus Clopidogrel u pacjentów z ostrymi zespołami wieńcowymi ad 5

Znaczące zmniejszenie pierwotnego punktu końcowego obserwowano w grupie prasugrelu w pierwszym wcześniej wyznaczonym punkcie czasowym, 3 dni (5,6% w grupie klopidogrelu w porównaniu z 4,7% w grupie prasugrelu, współczynnik ryzyka, 0,82, 95% CI, 0,71 do 0,96; P = 0,01) (Figura 1B) i utrzymywała się przez cały okres obserwacji. Od 3 dni do końca badania pierwotny punkt końcowy wystąpił u 6,9% pacjentów otrzymujących klopidogrel iu 5,6% pacjentów otrzymujących prasugrel (współczynnik ryzyka, 0,80, 95% CI, 0,70 do 0,93, P = 0,003) ( Figura 1C). Różnica między grupami leczenia w odniesieniu do częstości pierwotnego punktu końcowego była w dużej mierze związana ze znacznym zmniejszeniem zawału mięśnia sercowego w grupie prasugrelu (9,7% w grupie klopidogrelu w porównaniu z 7,4% w grupie prasugrelu, współczynnik ryzyka, 0,76 95% CI, 0,67 do 0,85, P <0,001). Częstość zawału mięśnia sercowego z następującą po nim śmiercią z powodów sercowo-naczyniowych (w tym arytmia, zastoinowa niewydolność serca, wstrząs i nagła lub nieoczekiwana śmierć) była również zmniejszona w grupie prasugrelu (0,7% w grupie klopidogrelu vs. 0,4% w grupie prasugrelu; współczynnik ryzyka, 0,58; 95% CI, 0,36 do 0,93; P = 0,02). Continue reading „Prasugrel versus Clopidogrel u pacjentów z ostrymi zespołami wieńcowymi ad 5”

Prasugrel versus Clopidogrel u pacjentów z ostrymi zespołami wieńcowymi ad 8

Badany lek przerwano z powodu działań niepożądanych niezwiązanych z krwawieniem u 4,7% pacjentów leczonych prasugrelem iu 5,0% pacjentów leczonych klopidogrelem (p = 0,37). Zgłoszone zdarzenia niepożądane obejmowały ciężką trombocytopenię u 17 pacjentów w grupie prasugrelu (0,3%) i 18 pacjentów w grupie klopidogrelu (0,3%) (P = 0,86); neutropenia u 2 pacjentów (<0,1%) i 10 pacjentów (0,2%) (P = 0,02), odpowiednio; i nowotwory okrężnicy u 13 pacjentów (0,2%) i 4 pacjentów (0,1%) (P = 0,03). Znane krwawienie z przewodu pokarmowego poprzedziło rozpoznanie nowotworów okrężnicy u dziewięciu pacjentów (siedmiu w grupie prasugrelu i dwóch w grupie klopidogrelu). Dyskusja
Wykazano, że ryzyko wystąpienia zdarzeń niedokrwiennych mięśnia sercowego u pacjentów z ostrymi zespołami wieńcowymi jest zmniejszone poprzez hamowanie płytek za pomocą aspiryny21, a jeszcze skuteczniej w porównaniu z zastosowaniem samej aspiryny, leczenie podwójnie przeciwpłytkowe z aspiryną i tiklopidyną. lub klopidogrel, dwa inhibitory receptora P2Y12-difosforanu adenozyny.1-3,5 Nasze wyniki pokazują, że leczenie pacjentów z ostrymi zespołami wieńcowymi, w całym spektrum takich zespołów, z prasugrelem (dawka nasycająca 60 mg, przez 10 mg dawkę podtrzymującą), w porównaniu z klopidogrelem w standardowej, zatwierdzonej dawce, spowodowało znaczące zmniejszenie o 2,2% bezwzględne i 19% względne zmniejszenie częstości pierwotnego punktu końcowego skuteczności (zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych, niekrytyczny zawał mięśnia sercowego lub udar niezakończony zgonem). Continue reading „Prasugrel versus Clopidogrel u pacjentów z ostrymi zespołami wieńcowymi ad 8”

Cetuksymab do leczenia raka jelita grubego czesc 4

Charakterystyka wyjściowa pacjentów. Losowo przydzielono 572 pacjentów do leczenia: 287 do cetuksymabu plus najlepsza opieka wspomagająca i 285 do najlepszej tylko opieki podtrzymującej. Czterech pacjentów przydzielonych do grupy otrzymującej cetuksymab nigdy nie otrzymywało leku, a pięciu pacjentów przydzielonych do opieki podtrzymującej otrzymywało następnie protokół cetuximab. Sześciu pacjentów przydzielonych do opieki zastępczej natychmiast wycofało swoją zgodę. Czterech pacjentów (po dwie w każdej grupie) nie kwalifikowało się do grupy z powodu podwyższonego poziomu bilirubiny, innych nowotworów, odmowy wykonania oceny jakości życia na początku badania lub śmierci w dniu randomizacji. Continue reading „Cetuksymab do leczenia raka jelita grubego czesc 4”

Cetuksymab do leczenia raka jelita grubego ad 7

Ponadto zgłaszano reakcje u pacjentów z guzami bez immunohistochemicznie wykrywalnego EGFR.19,20 Chociaż nie wiadomo, czy można uzyskać ekstrapolację na poprawę przeżycia u pacjentów z guzami ujemnymi pod względem EGFR, EGFR wykrywający immunohistochemicznie nie jest już uważany za użyteczny klinicznie biomarker .21 To badanie dodatkowo potwierdza użycie EGFR jako biologicznego celu w raku jelita grubego; jednak nie wszystkie inhibitory EGFR są równie skuteczne przeciwko tej chorobie. Inhibitory kinazy tyrozynowej EGFR erlotynib i gefitynib mają mniejszą aktywność przeciwko EGFR niż przeciwciała monoklonalne.22,23 W badaniu porównującym ludzkie monoklonalne przeciwciało anty-EGFR panitumumab z opieką wspomagającą stwierdzono skrócenie czasu do progresji choroby, ale brak poprawy całkowite przeżycie z panitumumabem.24
Cetuksymab ma zdolność do odwracania oporności na irynotekan.13 Badania, w których cetuksymab był połączony z irynotekanem w leczeniu raka jelita grubego, wykazały poprawę wskaźników odpowiedzi i przeżycia bez progresji, ale nie w całkowitym przeżyciu. 13,25-27 Odłączenie ogólnej korzyści przeżycia wynikające z korzyści związanych z przeżyciem bez progresji w tych połączonych badaniach prawdopodobnie wynikają częściowo z zamierzonego lub nieumyślnego przejścia, w którym pacjenci przypisani początkowo do grupy bez cetuksymabu ostatecznie otrzymali cetuksymab po progresji. Jeśli bezwzględna korzyść z przeżycia cetuksymabu jest podobna, niezależnie od tego, czy jest podawana wcześniej czy później w trakcie leczenia zaawansowanego raka jelita grubego, różnica w przeżyciu nie będzie widoczna w badaniach z istotnym krzyżowaniem. W przeciwieństwie do wyników tych badań, tylko 7,0% pacjentów w naszym badaniu, którzy otrzymywali leczenie podtrzymujące, otrzymało cetuksymab i tylko 27,5% pacjentów w grupie cetuksymabu, w porównaniu do 23,2% pacjentów w grupie wsparcia , otrzymało jakiekolwiek leczenie przeciwnowotworowe po postępie choroby. Continue reading „Cetuksymab do leczenia raka jelita grubego ad 7”

Zapalenie uchyłka

Choroba uchyłkowa jelita grubego występuje rzadko w krajach rozwijających się, ale jest powszechna w społeczeństwach zachodnich i uprzemysłowionych, co stanowi około 130 000 hospitalizacji rocznie w Stanach Zjednoczonych.1 Częstość występowania uchyłków jest podobna u mężczyzn i kobiet, a wraz z wiekiem wzrasta od około 10% u dorosłych. młodsze niż 40 lat do 50 do 70% wśród osób w wieku 80 lat lub starszych2,3; 80% pacjentów z zapaleniem uchyłka ma 50 lat lub więcej.4 Choroba atakuje esowatą i zstępującą okrężnicę (w której zazwyczaj występują uchyłki) u ponad 90% pacjentów5; ten przegląd koncentruje się na zapaleniu uchyłków w tych miejscach. Określenia uchyłkowatość i choroba uchyłkowa są używane do opisania obecności niewypalonych uchyłków. Choroba uchyłka okrężnicy jest również stosunkowo częstą przyczyną ostrego krwawienia z dolnego odcinka przewodu pokarmowego i jest rozpoznawana u 23% pacjentów, u których występują ostre objawy6. Termin zapalenie uchyłka wskazuje na stan zapalny uchyłka lub uchyłka, co zwykle towarzyszy chorobie. Continue reading „Zapalenie uchyłka”

Zamykanie niedrogie luki na leki w krajach o niskim dochodzie

Koszt leczenia infekcji ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV) maleje. Niemniej jednak tenofowir-emtrycytabina-efawirenz, standardowe leczenie pierwszego rzutu w Ameryce Północnej i Europie, jest rzadko przepisywany w krajach o niskim i średnim dochodzie. Najniższy roczny koszt ogólnej formuły tego schematu wciąż wynosi setki dolarów więcej niż 100 dolarów rocznego kosztu ogólnej stawudyny-lamiwudyny-newirapiny, skutecznej, ale mniej bezpiecznej alternatywy, która została w dużej mierze porzucona w krajach zachodnich (patrz Rysunek 1). Rycina 2. Rycina 2. Continue reading „Zamykanie niedrogie luki na leki w krajach o niskim dochodzie”

Trwające rozporządzenie dotyczące leków generycznych cd

Zatwierdzony lek generyczny konkuruje z lekiem generycznym, który był uprawniony do okresu wyłączności na rynku, ale ponieważ pierwotny producent udziela licencji na wytwarzanie własnego leku, dozwolone jest sprzedawanie postaci generycznej. Takie posunięcie przynosi dochody markowemu producentowi i podważa korzyści finansowe z 180 dni wyłączności przyznane firmie produkującej leki generyczne, która zakwestionowała patent – zmniejszając wypłatę dla firm, które kwestionują patenty, a tym samym zniechęcają do takich wyzwań. Ponadto niektórzy producenci zawarli porozumienia, zgodnie z którymi firma produkująca leki generyczne zobowiązuje się do opóźnienia wejścia na rynek w zamian za płatność, która rozwiązuje spory patentowe. Takie rozliczenia dotyczyły między innymi K-Dur (chlorek potasu), Cardizem (diltiazem) i Nolvadex (tamoksyfen). Osady te zostały ostro zakwestionowane przez FTC i podmioty świadczące opiekę zdrowotną jako antykonkurencyjne. Continue reading „Trwające rozporządzenie dotyczące leków generycznych cd”

Zgody ojca na badania nad płodami

Rozporządzenie 46.208 Urzędu ds. Ochrony przed Ryzykami Naukowymi Narodowego Instytutu Zdrowia stanowi, że badania nad płodami są dozwolone tylko wtedy, gdy zarówno ojciec, jak i matka wyrazili na to zgodę. Poza przypadkami gwałtu, wyjątki od niniejszego rozporządzenia są podobne do tych dotyczących badań nad dziećmi: zgoda ojca nie jest wymagana, jeżeli nie można w sposób racjonalny ustalić tożsamości ojca lub jeśli nie jest on racjonalnie dostępny.
Ta zasada, choć wydaje się być zgodna z zasadą dobroczynności płodowej, ogranicza udział kobiet w badaniach medycznych. Nasuwa pytanie o status płodu, traktując płód jako dziecko. Continue reading „Zgody ojca na badania nad płodami”

proktolog kołodziejczyk czesc 4

Badania te potwierdzają niezwykłą indolencję niskochłonnych chłoniaków z komórek B żołądka typu MALT i dostarczają dowodów, że ewentualne rozpowszechnienie niekoniecznie jest związane ze zmianą genetyczną w locus łańcucha ciężkiego immunoglobuliny. Zmieniony region zmienny immunoglobuliny nie wykazywał znaczącej akumulacji mutacji somatycznych podczas progresji choroby. Dotyczy to również szpiczaka, przewlekłej białaczki limfatycznej 12 linii B, 13 oraz ostrej białaczki limfoblastycznej linii B, 14, ale nie w chłoniaku grudkowym15 i białaczce włośniczkowej16, w których zaobserwowano hipermutację w regionach CDR podczas klonowania. ewolucja. Inne zmiany w locus immunoglobuliny obserwowano podczas progresji choroby, w tym wtórne rearanżacje obserwowane w ostrej białaczce limfoblastycznej linii przewodowej B14 i przełączanie klas obserwowane u szpiczaka17 i białaczki włośniczkowej16. Continue reading „proktolog kołodziejczyk czesc 4”

Agranulocytoza wywołana klozapiną – czynniki ryzyka zachorowań i ryzyka w Stanach Zjednoczonych cd

Kontynuacja pacjenta przez cały okres badania. Analizy przeprowadzono na danych od 11,555 pacjentów, w tym 1353, którzy rozpoczęli leczenie w okresie przedmarketingowym; 5323 pacjentów z mniej niż 3 tygodnie obserwacji i 164 pacjentów z tylko dwoma zapisami hematologicznymi z bazy danych zostało wykluczonych. Dane demograficzne i podstawowe dane kliniczne były dostępne dla 11 382 z 11,555 pacjentów w analizach. Liczba pacjentów obserwowanych przez jeden, trzy i sześć miesięcy wyniosła odpowiednio 11 033, 8608 i 5780. Obserwacja obejmująca 1/2 roku była dostępna dla 898 pacjentów, którzy rozpoczęli leczenie w okresie przed wprowadzeniem leku do obrotu. Continue reading „Agranulocytoza wywołana klozapiną – czynniki ryzyka zachorowań i ryzyka w Stanach Zjednoczonych cd”