Zamykanie niedrogie luki na leki w krajach o niskim dochodzie

Koszt leczenia infekcji ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV) maleje. Niemniej jednak tenofowir-emtrycytabina-efawirenz, standardowe leczenie pierwszego rzutu w Ameryce Północnej i Europie, jest rzadko przepisywany w krajach o niskim i średnim dochodzie. Najniższy roczny koszt ogólnej formuły tego schematu wciąż wynosi setki dolarów więcej niż 100 dolarów rocznego kosztu ogólnej stawudyny-lamiwudyny-newirapiny, skutecznej, ale mniej bezpiecznej alternatywy, która została w dużej mierze porzucona w krajach zachodnich (patrz Rysunek 1). Rycina 2. Rycina 2. Continue reading „Zamykanie niedrogie luki na leki w krajach o niskim dochodzie”

Trwające rozporządzenie dotyczące leków generycznych cd

Zatwierdzony lek generyczny konkuruje z lekiem generycznym, który był uprawniony do okresu wyłączności na rynku, ale ponieważ pierwotny producent udziela licencji na wytwarzanie własnego leku, dozwolone jest sprzedawanie postaci generycznej. Takie posunięcie przynosi dochody markowemu producentowi i podważa korzyści finansowe z 180 dni wyłączności przyznane firmie produkującej leki generyczne, która zakwestionowała patent – zmniejszając wypłatę dla firm, które kwestionują patenty, a tym samym zniechęcają do takich wyzwań. Ponadto niektórzy producenci zawarli porozumienia, zgodnie z którymi firma produkująca leki generyczne zobowiązuje się do opóźnienia wejścia na rynek w zamian za płatność, która rozwiązuje spory patentowe. Takie rozliczenia dotyczyły między innymi K-Dur (chlorek potasu), Cardizem (diltiazem) i Nolvadex (tamoksyfen). Osady te zostały ostro zakwestionowane przez FTC i podmioty świadczące opiekę zdrowotną jako antykonkurencyjne. Continue reading „Trwające rozporządzenie dotyczące leków generycznych cd”

Cetuksymab do leczenia raka jelita grubego cd

Monitoring telefoniczny był prowadzony do śmierci dla pacjentów, którzy nie mogli wziąć udziału w klinice. Radiogramy klatki piersiowej i obrazowanie przekrojowe wykonywano w punkcie wyjściowym i co 8 tygodni w obu grupach badawczych, aż do progresji nowotworu. Jakość życia została oceniona za pomocą kwestionariusza jakości życia (ELCC) Europejskiej Organizacji Badań i Leczenia Raka (QLQ-C30) w punkcie wyjściowym oraz w 4, 8, 16 i 24 tygodniu po randomizacji.16,17 Analiza statystyczna
Pierwszorzędowym punktem końcowym tego badania było całkowite przeżycie, zdefiniowane jako czas od randomizacji do śmierci z dowolnej przyczyny. Szacuje się a priori, że 445 zgonów zapewni statystyczną moc 90% i dwustronną alfa 5% dla wykrycia bezwzględnego wzrostu o 9,6% w rocznym okresie przeżycia całkowitego z przewidywanego rocznego całkowitego przeżycia wynoszącego 14,1 % w grupie przeznaczonej tylko na opiekę wspomagającą (współczynnik ryzyka, 0,74). Ostateczna analiza została przeprowadzona po tym, jak co najmniej 445 pacjentów zmarło; 6 marca 2006 r. Continue reading „Cetuksymab do leczenia raka jelita grubego cd”

Prasugrel versus Clopidogrel u pacjentów z ostrymi zespołami wieńcowymi ad 6

Znaczące zmniejszenie częstości samej rewaskularyzacji naczyń docelowych w trybie pilnym stwierdzono również w grupie prasugrelu przed końcem okresu obserwacji (współczynnik ryzyka 0,66; 95% CI, 0,54 do 0,81; P <0,001) (tabela 2). ). Zmniejszenie na korzyść prasugrelu obserwowano również pod koniec okresu obserwacji w końcowym punkcie zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych, niezakończonego zgonem zawału mięśnia sercowego, udaru nieinwazyjnego lub ponownej hospitalizacji z powodu niedokrwienia (współczynnik ryzyka, 0,84; 95% CI, 0,76 do 0,92, P <0,001) (tabela 2). Częstość określonej lub prawdopodobnej zakrzepicy w stencie, zdefiniowana przez Akademickie Konsorcjum Badawcze, była znacząco zmniejszona w grupie prasugrelu w porównaniu z grupą klopidogrelu, odpowiednio 68 pacjentów (1,1%) i 142 pacjentów (2,4%) miało najmniej jedno zdarzenie (współczynnik ryzyka, 0,48, 95% CI, 0,36 do 0,64, P <0,001). Znaczące zmniejszenie częstości zakrzepicy w stencie stwierdzono również u pacjentów otrzymujących prasugrel w połączeniu z samymi stentami gołego metalu (współczynnik ryzyka, 0,52; 95% CI, 0,35 do 0,77; P <0,001), a wśród pacjentów otrzymujących prasugrel w skojarzeniu z co najmniej jeden stent uwalniający lek (współczynnik ryzyka, 0,43, 95% CI, 0,28 do 0,66, P <0,001). Continue reading „Prasugrel versus Clopidogrel u pacjentów z ostrymi zespołami wieńcowymi ad 6”