Trwające rozporządzenie dotyczące leków generycznych ad

Wreszcie, określa proces rozstrzygania sporów patentowych między generycznymi firmami i markowymi firmami. Kilka aspektów tego trzeciego przepisu jest szczególnie ważnych. Producenci leków generycznych są nagradzani za skuteczne kwestionowanie patentu: pierwsza firma, która składa skróconą aplikację New Drug, ma 180-dniowy okres wyłącznego marketingu wśród produktów generycznych. Firmy generyczne, które kwestionują patent, muszą twierdzić, że ich produkt nie narusza żadnych istniejących patentów. Jeśli jednak działanie w sprawie naruszenia patentu zostało wszczęte przez producenta markowego w ciągu 45 dni od roszczenia o nienaruszenie, FDA nie może zatwierdzić produktu generycznego przez 30 miesięcy lub do czasu rozstrzygnięcia sporu. Continue reading „Trwające rozporządzenie dotyczące leków generycznych ad”

Zapalenie uchyłka ad 7

Według Towarzystwa Chirurgii Zakaźnej leczenie antybiotykami podawanymi dożylnie przez 5 do 7 dni jest równie skuteczne jak dłuższe schematy. Wnioski i Rekomendacje
Pacjent winiety nie jest w stanie sam się nawodnić i dlatego powinien zostać hospitalizowany. Początkowo nie powinien otrzymywać niczego doustnie i powinien być leczony płynami dożylnymi i antybiotykami o szerokim spektrum działania (np. Ciprofloksacyna i metronidazol). Należy uzyskać tomografię komputerową brzucha; na podstawie prezentacji pacjenta, prawdopodobnie wskazywałoby na chorobę stopnia 1. Continue reading „Zapalenie uchyłka ad 7”

Dr Pou i Hurricane – implikacje dla opieki nad pacjentem podczas katastrof ad

Personel najwyraźniej zdecydował, że tych dziewięciu nie da się uratować, ale nie jest jasne, kto podjął tę decyzję i czy był on oparty na stanie zdrowia pacjentów, ich statusie resuscytacji (pięć z dziewięciu rzekomo miało nie reanimować [DNR] zamówienia) lub inne względy. Zgodnie z pisemnymi odpowiedziami, które Pou przewidział dla tego artykułu, Standard ratowania [zmienił] z wtorku na czwartek; początkowo najgroźniejsi pacjenci zostali ewakuowani jako pierwsi. Kiedy zdaliśmy sobie sprawę, że pomoc nie jest nieuchronna,. . . Continue reading „Dr Pou i Hurricane – implikacje dla opieki nad pacjentem podczas katastrof ad”

Teryparatyd lub alendronian w osteoporozie wywołanej przez glukokortykoidy czesc 4

Zamrożone próbki surowicy zostały wysłane do centralnego laboratorium w celu przeprowadzenia analizy (Covance Central Laboratory) i przeprowadzone w partiach. Zdarzenia niepożądane
Dane o zdarzeniach niepożądanych występujących lub pogarszających się po podaniu pierwszej dawki badanego leku zebrano w trakcie badania. Zdarzenia niepożądane zostały zakodowane przy użyciu słownika medycznego dla działań regulacyjnych, wersja 9.1. Oprócz doniesień na temat zdarzeń niepożądanych hiperkalcemii i hiperurykemii, zbadaliśmy całkowite stężenie wapnia w surowicy powyżej 10,5 mg na decylitr (2,62 mmol na litr) w próbce otrzymanej ponad 16 godzin po podaniu badanego leku; utrzymywane podwyższone całkowite stężenie wapnia w surowicy definiowano jako co najmniej dwie podwyższone wartości na oddzielnych wizytach badawczych. Podwyższony poziom moczanu w surowicy zdefiniowano jako stężenie powyżej 9,0 mg na decylitr (535 .mol na litr). Continue reading „Teryparatyd lub alendronian w osteoporozie wywołanej przez glukokortykoidy czesc 4”

Badanie kardiologiczne przed udziałem w sporcie

width=590Dyrektor programu licealnego w gimnazjum rozważa wprowadzenie wymogu, aby wszyscy sportowcy-studenci przeszli badanie kardiologiczne przez lekarza przed udziałem w sponsorowanej przez szkołę drużynie sportowej. Kilku nauczycieli w liceum opowiadało się za obowiązkowym programem badań przesiewowych po obejrzeniu reportażu telewizyjnego, w którym wymieniono ucznia z pobliskiego liceum, który zmarł z powodu nagłego zatrzymania krążenia podczas gry w koszykówkę. Jednak trenerzy wyrazili zaniepokojenie dyrektora sportowego, że ustanowienie takiego wymogu zniechęci uczniów do uprawiania sportu zorganizowanego i może być finansowym obciążeniem dla niektórych rodzin.
Dyrektor sportowy zwraca się o poradę na następujące dwa pytania:
1. Czy młodzi sportowcy muszą przejść badania przesiewowe przed rozpoczęciem aktywności sportowej?
2. Jeśli sportowiec poddawany jest badaniom przesiewowym, czy badania przesiewowe obejmują jedynie wywiad i badanie przedmiotowe, czy też wymagane jest wykonanie elektrokardiografii (EKG)?
Zalecenia
Co polecasz? Aby pomóc w podejmowaniu decyzji, czterech ekspertów w tej dziedzinie broni możliwych odpowiedzi na każde z tych pytań. Continue reading „Badanie kardiologiczne przed udziałem w sporcie”