Trwające rozporządzenie dotyczące leków generycznych

Obecnie leki generyczne stanowią 63% wszystkich recept w USA na leki (patrz Rysunek 1). Ponieważ leki generyczne sprzedają się po znacznie niższych cenach niż ich markowe odpowiedniki, oszczędzają konsumentów i nabywców leków na receptę w wysokości kilkudziesięciu miliardów dolarów rocznie. Co więcej, ich rozszerzona rola została powiązana z osłabieniem ogólnego wzrostu cen leków na receptę. W latach 2007-2010 około 110 leków straci ochronę patentową – w tym dobrze znane produkty, takie jak Norvasc (amlodypina), Imitrex (sumatryptan), Fosamax (alendronian) i Risperdal (risperidon). Szacuje się, że te 110 leków jest obecnie odpowiedzialnych za sprzedaż 50 miliardów dolarów rocznie1, więc konkurencja ze strony leków generycznych może generować duże dodatkowe oszczędności. Continue reading „Trwające rozporządzenie dotyczące leków generycznych”

Anatomia patentu szkoły medycznej ad 6

Nasze stwierdzenie, że działalność patentowa była najbardziej związana z dotacjami NIH otrzymanymi w poprzednim roku, zapewnia pewne poparcie dla tej ostatniej interpretacji, ponieważ jest nieprawdopodobne, aby te ostatnie dotacje bezpośrednio skutkowały patentami. Nie możemy jednak definitywnie tego sformułować, ponieważ wartości zmiennych związanych z opóźnionym finansowaniem mogą być podobne, biorąc pod uwagę 3 do 5-letni cykl dotacji dla dotacji NIH. Odkryliśmy również, że działalność patentowa w ramach wydziałów akademickich była związana ze skłonnością poszczególnych członków wydziału do poszukiwania patentów. Wcześniejsza literatura sugeruje, że instytucje akademickie różnią się pod względem postrzegania, czy patentowanie i transfer technologii są zgodne z ich misjami10. Nasze wyniki sugerują, że poglądy na temat posiadania patentu różnią się między dyscyplinami akademickimi, a tym samym między działami. Continue reading „Anatomia patentu szkoły medycznej ad 6”

Cetuksymab do leczenia raka jelita grubego ad 7

Ponadto zgłaszano reakcje u pacjentów z guzami bez immunohistochemicznie wykrywalnego EGFR.19,20 Chociaż nie wiadomo, czy można uzyskać ekstrapolację na poprawę przeżycia u pacjentów z guzami ujemnymi pod względem EGFR, EGFR wykrywający immunohistochemicznie nie jest już uważany za użyteczny klinicznie biomarker .21 To badanie dodatkowo potwierdza użycie EGFR jako biologicznego celu w raku jelita grubego; jednak nie wszystkie inhibitory EGFR są równie skuteczne przeciwko tej chorobie. Inhibitory kinazy tyrozynowej EGFR erlotynib i gefitynib mają mniejszą aktywność przeciwko EGFR niż przeciwciała monoklonalne.22,23 W badaniu porównującym ludzkie monoklonalne przeciwciało anty-EGFR panitumumab z opieką wspomagającą stwierdzono skrócenie czasu do progresji choroby, ale brak poprawy całkowite przeżycie z panitumumabem.24
Cetuksymab ma zdolność do odwracania oporności na irynotekan.13 Badania, w których cetuksymab był połączony z irynotekanem w leczeniu raka jelita grubego, wykazały poprawę wskaźników odpowiedzi i przeżycia bez progresji, ale nie w całkowitym przeżyciu. 13,25-27 Odłączenie ogólnej korzyści przeżycia wynikające z korzyści związanych z przeżyciem bez progresji w tych połączonych badaniach prawdopodobnie wynikają częściowo z zamierzonego lub nieumyślnego przejścia, w którym pacjenci przypisani początkowo do grupy bez cetuksymabu ostatecznie otrzymali cetuksymab po progresji. Jeśli bezwzględna korzyść z przeżycia cetuksymabu jest podobna, niezależnie od tego, czy jest podawana wcześniej czy później w trakcie leczenia zaawansowanego raka jelita grubego, różnica w przeżyciu nie będzie widoczna w badaniach z istotnym krzyżowaniem. W przeciwieństwie do wyników tych badań, tylko 7,0% pacjentów w naszym badaniu, którzy otrzymywali leczenie podtrzymujące, otrzymało cetuksymab i tylko 27,5% pacjentów w grupie cetuksymabu, w porównaniu do 23,2% pacjentów w grupie wsparcia , otrzymało jakiekolwiek leczenie przeciwnowotworowe po postępie choroby. Continue reading „Cetuksymab do leczenia raka jelita grubego ad 7”

Cetuksymab do leczenia raka jelita grubego ad

Zgłaszamy losowe badanie, które zostało przeprowadzone przez National Cancer Institute of Canada Clinical Trials Group (NCIC CTG) we współpracy z Australasian Gastro-Intestinal Trials Group (AGITG). Metody
Badanie zostało zaprojektowane przez komitet ds. Protokołów, który obejmował członków NCIC CTG i AGITG. NCIC CTG zbierało, zarządzało i analizowało dane. Pracownicy Bristol-Myers Squibb i wszyscy inni autorzy recenzowali ostateczny manuskrypt i przedstawili komentarze na jego temat. Continue reading „Cetuksymab do leczenia raka jelita grubego ad”

Prasugrel versus Clopidogrel u pacjentów z ostrymi zespołami wieńcowymi cd

Kluczowe drugorzędne punkty końcowe w 30 i 90 dniach były pierwszorzędowym złożonym punktem końcowym i zgonem z przyczyn sercowo-naczyniowych, zawału mięśnia sercowego niezakończonego zgonem lub pilnej rewaskularyzacji naczynia docelowego. Kluczowymi drugorzędowymi punktami końcowymi w całym okresie obserwacji były zakrzepica w stencie i połączenie zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych, niezakończonego zgonem zawału mięśnia sercowego, udaru nieinwazyjnego lub ponownej hospitalizacji z powodu niedokrwiennego zdarzenia sercowego. Dodatkowe analizy z góry zdefiniowane obejmowały analizę częstości pierwotnego punktu końcowego z randomizacji do dnia 3 oraz analizę przełomową tych danych od 3 dnia do końca badania. Kluczowymi punktami końcowymi były duże krwawienie TIMI niezwiązane z pomijaniem tętnic wieńcowych (CABG), krwawieniem zagrażającym życiu związanym z TABI i dużym lub małym krwawieniem z TIMI, jak określono wcześniej.18 Zakrzepica w stencie została zdefiniowana jako prawdopodobna zakrzepica w stencie według Akademickiego Konsorcjum Badawczego.20 Wszystkie elementy pierwotnego, wtórnego i kluczowego punktu końcowego bezpieczeństwa zostały ocenione przez członków niezależnego komitetu ds. wydarzeń klinicznych, które nie były świadome zadań grupowych. Continue reading „Prasugrel versus Clopidogrel u pacjentów z ostrymi zespołami wieńcowymi cd”