Teryparatyd lub alendronian w osteoporozie wywołanej przez glukokortykoidy ad 6

Procentowa zmiana markerów tworzenia się kości i resorpcji. Pokazano medianę zmian poziomu N-końcowego propeptydu w surowicy kolagenu typu I, markera tworzenia kości (Panel A) i C-telopeptydu kolagenu typu I, markera resorpcji kości (Panel B). P <0,001 dla wszystkich porównań między grupami badanymi po 1, 6 i 18 miesiącach. Zmiany wewnątrzgrupowe względem linii podstawowej dla N-końcowego propeptydu kolagenu typu I były znaczące (P <0,001) w każdym punkcie czasowym zarówno w alendronianu, jak i w grupie teryparatydowej. Zmiany wewnątrzgrupowe względem linii bazowej dla C-telopeptydu kolagenu typu I były znaczące (P <0,001) dla alendronianu w każdym punkcie czasowym; w przypadku teryparatydu zmiany były znaczące w miesiącach i 6 (p <0,001). Paski I reprezentują zakresy międzykwartylowe. W grupie teryparatydowej, N-końcowy propeptyd kolagenu typu I, marker tworzenia kości i telopeptyd C kolagenu typu I, marker resorpcji, zwiększył się po miesiącu i osiągnął maksimum w 6 miesiącu (wzrost o 69,8% i 44,8% od linii bazowej, odpowiednio). W grupie alendronianowej markery te zmniejszyły się o miesiąc i pozostały zniesione po 18 miesiącach (ryc. 3). Poziomy C-końcowego propeptydu kolagenu typu I i fosfatazy alkalicznej specyficznej dla kości znacząco wzrósł w grupie teryparatydowej i zmniejszył się w grupie alendronianowej (dane nie przedstawione).
Złamania
Tabela 2. Tabela 2. Podsumowanie nowych złamań i klinicznie istotnych zdarzeń niepożądanych. Jedenaście pacjentów w obu badanych grupach miało radiograficzny dowód nowego złamania kręgosłupa (Tabela 2). 10 złamań w grupie alendronianowej dotyczyło łagodnej deformacji u czterech pacjentów, umiarkowanej deformacji u dwóch pacjentów i poważnej deformacji u czterech pacjentów; pojedyncze złamanie w grupie teryparatydowej wymagało umiarkowanej deformacji. Na podstawie oceny półilościowej nie obserwowano progresji wcześniejszych złamań kręgów. Liczba pacjentów z nowymi złamaniami nie kręgowymi nie różniła się istotnie pomiędzy grupami (Tabela 2).
Zdarzenia niepożądane
Profile bezpieczeństwa w dwóch badanych grupach były podobne, bez znaczących różnic w ogólnej częstości występowania zdarzeń niepożądanych, częstości występowania poważnych zdarzeń niepożądanych lub częstości występowania zdarzeń prowadzących do wycofania się z badania lub uznanych za prawdopodobnie związane z badaniem lek (tabela 2). Dziewiętnaście osób zmarło podczas badania (12 w grupie alendronianowej i 7 w grupie teryparatydowej); pacjent w grupie leczonej teryparatydem zmarł dzień po tym, jak został wycofany z badania z powodu niekorzystnego zdarzenia. Przyczyny śmierci obejmowały chorobę wieńcową, zastoinową niewydolność serca i zakażenie ogólnoustrojowe. Badacze przypisali więcej zdarzeń niepożądanych wstrzyknięciom w grupie leczonej teryparatydem, w tym reakcje w miejscu wstrzyknięcia, ból głowy i zawroty głowy.
Wystąpiły pewne istotne różnice w poszczególnych zdarzeniach niepożądanych między grupami. Więcej pacjentów w grupie leczonej teryparatydem zgłaszało nudności, bezsenność, zapalenie gardła i infekcję wirusową; więcej pacjentów z grupy alendronianowej zgłosiło wysypkę, zmniejszenie masy ciała, rwa kulszową i astmę. W grupie leczonej teryparatydem hiperurykemia była opisywana jako zdarzenie niepożądane u trzech pacjentów, a dna była zgłaszana jako zdarzenie niepożądane u jednego pacjenta; nie zgłoszono żadnych działań niepożądanych związanych z hiperurykemią lub dną w grupie alendronianowej
[podobne: apteka legnica dyżur, lek do inhalacji bez recepty, zwężenie szpary stawowej ]