Zgody ojca na badania nad płodami

Rozporządzenie 46.208 Urzędu ds. Ochrony przed Ryzykami Naukowymi Narodowego Instytutu Zdrowia stanowi, że badania nad płodami są dozwolone tylko wtedy, gdy zarówno ojciec, jak i matka wyrazili na to zgodę. Poza przypadkami gwałtu, wyjątki od niniejszego rozporządzenia są podobne do tych dotyczących badań nad dziećmi: zgoda ojca nie jest wymagana, jeżeli nie można w sposób racjonalny ustalić tożsamości ojca lub jeśli nie jest on racjonalnie dostępny.
Ta zasada, choć wydaje się być zgodna z zasadą dobroczynności płodowej, ogranicza udział kobiet w badaniach medycznych. Nasuwa pytanie o status płodu, traktując płód jako dziecko. Jest to również sprzeczne z przepisami dotyczącymi aborcji, które nie wymagają zgody ojca. Narzucenie takiego standardu w kontekście potencjalnie korzystnych badań jest co najmniej wątpliwe.
Jednym z przykładów wpływu tej zasady są testy biernej immunizacji kobiet w ciąży zakażonych wirusem ludzkiego niedoboru odporności (HIV) z przeciwciałami HIV w celu ustalenia, czy technika ta zmniejsza perinatalne przenoszenie wirusa HIV. Chociaż skuteczność tej metody wymaga jeszcze ustalenia, istnieją również dowody na to, że stan odporności matki może być ustabilizowany, a postęp jej choroby spowolniony1. Może istnieć ryzyko, które należy zrównoważyć przed takimi potencjalnymi korzyściami. Byłoby rozsądne, aby kobieta zdecydowała, czy wziąć udział w badaniu.
Wydaje się jednak, że nierozsądne jest wymaganie od kobiety, która zdecydowała się uczestniczyć w zaprzestaniu uczestnictwa, jeśli ojciec nie wyrazi na to zgody. Oczywiście udział ojca w tej decyzji byłby mile widziany, ponieważ ojcowskie wsparcie i współpraca powinny być pielęgnowane. W końcu jednak, kobieta musi mieć prawo do przestrzegania swojej rady, tak jak ona uważa za stosowną przy wyborze dla siebie i swojego płodu.
Aby zminimalizować skutki tej zasady, niektórzy badacze sprawiają, że matka jest odpowiedzialna za ustalenie dostępności ojca. Chociaż jest to zaszczytne, to podejście zagina prawo i odzwierciedla decyzję o ominięciu uciążliwej federalnej regulacji, aby całe badanie nie było zagrożone przez agencje regulacyjne. Nadszedł czas, aby ponownie rozważyć i odstąpić od tych zasad. Paternalizm nie jest już akceptowalnym podejściem do kobiet, które zapewniają swą wolność reprodukcyjną.
Howard L. Minkoff, MD
Jonathan D. Moreno, Ph.D.
State University of New York Health Science Center, Brooklyn, NY 11203
Odniesienie1. Vittecoq D, Mattlinger B, Barre-Sinoussi F, i in. Immunoterapia pasywna w AIDS: randomizowane badanie seryjnych transfekcji ludzkim niedoborem odporności z osocza bogatego w przeciwciała p24 w porównaniu z transfuzjami seronegatywnego osocza. J Infect Dis 1992; 165: 364-368
Crossref Web of Science MedlineGoogle Scholar
(2)
[patrz też: vadimed, radocha pszczyna, smolisty stolec ]